Դեղագործական տեխնոլոգիայի հիմունքները՝ հայեցակարգ, առանձնահատկություններ, նպատակներ և խնդիրներ

2024 Հեղինակ: Howard Calhoun | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2024-01-07 20:59

Քիմիական դեղամիջոցների օգնությամբ մարդը շատ երկար ժամանակ բուժում է տարբեր տեսակի հիվանդություններ։ Նման պատրաստուկներ են պատրաստել հին Արևելքի բժիշկները։ Օրինակ, Չինաստանում մ.թ. 2-րդ դարում բուժման համար կարող էին օգտագործվել ծծմբի, պղնձի, երկաթի և սնդիկի հիման վրա պատրաստված արտադրանք: Այսօր շատ տարածված են քիմիական նյութերի օգտագործմամբ պատրաստված դեղամիջոցները։ Գրեթե բոլոր հիվանդությունների բուժումն իրականացվում է հենց այսպիսի միջոցներով։

Սահմանում

Դեղագործական տեխնոլոգիան գիտության այն ճյուղն է, որը մշակում է տարբեր տեսակի թերապևտիկ, պրոֆիլակտիկ, ախտորոշիչ և վերականգնողական դեղերի ձեռքբերման մեթոդներ՝ դեղամիջոցների կամ թերապևտիկ համակարգերի տեսքով: Տեխնե բառը հունարենից թարգմանվում է որպես «հմտություն, արվեստ»: Լոգոս նշանակում է «գիտություն»:

Pharmakon բառը հունարեն նշանակում է «դեղ»: Այսինքն՝ «դեղագործական տեխնոլոգիա» արտահայտությունը կարող է բառացիորեն թարգմանվել որպես «դեղերի պատրաստման արվեստի գիտություն»։

Զարգացում ՀայաստանումՀնություններ

Բժիշկները սկսեցին բուժել մարդկանց՝ օգտագործելով հատուկ պատրաստված քիմիական նյութեր, դեռ մ.թ.ա. 2-րդ դարում: n. Ահ, գուցե նույնիսկ ավելի վաղ: Այնուամենայնիվ, բժշկական քիմիայի իրական ծաղկումը կամ, ինչպես այն ժամանակ կոչվում էր «իատրոքիմիա», ընկավ 16-րդ դարի կեսերից մինչև 17-րդ դարի կեսերը: Այս գիտության հիմնադիրը Պարացելսուսն է։ Այս գիտնականը կարծում էր, որ առանց քիմիայի իմացության անհնար է արդյունավետ բուժել մարդկանց։ Paracelsus-ն առաջինն էր, ով դասակարգեց մետաղները և փորձարկեց բազմաթիվ դեղամիջոցներ:

Սկզբում բժիշկները տարբեր տեսակի դեղամիջոցներ էին պատրաստում միայն ինքնուրույն։ Սակայն 16-րդ դարի վերջին դեղերի արտադրությունը տեղափոխվեց դեղատներ։ Մոսկվայում, օրինակ, առաջին նման ժողովրդական խանութը բացվեց 1673 թվականին: Այն ժամանակ ոչ միայն դեղագործները, այլև վարսավիրները իրավունք ունեին դեղեր արտադրել:

Դեղագործությունը XIX-XX դարերում

Հետագա տարիներին բժշկական քիմիան զարգացավ թռիչքներով և սահմաններով: 19-րդ դարում, օրինակ՝

• -ն առաջին անգամ սկսեց դեղահաբեր արտադրել;
• հնարել է կոշտ ժելատինի պարկուճներ;
• մշակել են դեղեր ենթամաշկային ներարկումների համար;
• նախագծել է ներարկիչ;
• մշակել են ֆիլտրման և գոլորշու ստերիլիզացման մեթոդներ;
• սկսել է օգտագործել նատրիումի քլորիդ 0,9% որպես աղի լուծույթ:

XX դարում. հայտնաբերվեցին հակաբիոտիկներ և սկսվեց կենսատեխնոլոգիական մեթոդներով դեղերի արտադրությունը։ Հետագայում հայտնագործվեցին ավելի լավ դեղամիջոցներ և դրանց պատրաստման մեթոդներ։

Դեղագործական տեխնոլոգիաների տերմին

Սկզբում բժշկական քիմիան կոչվում էր իատրոքիմիա: Հետագայում նման գիտությունների ամբողջ համալիրից առանձնանում էր ֆարմակոգնոզիան։ Հետագայում այս մասնաճյուղը սկսեց կոչվել դեղագործություն։ Երկար ժամանակ դեղերի արտադրության տեխնոլոգիաների ուսումնասիրությունն ու զարգացումը համարվում էր գործնական աշխատանքի դասընթաց։ Հետագայում այս գիտությունը վերաբերվեց դեղագործական քիմիային։

20-րդ դարի սկզբին. Դեղորայքի պատրաստման եղանակների թիվը զգալիորեն ընդլայնվել է։ Ուստի 1924 թվականին ԽՍՀՄ-ում Դեղագործական կրթության 1-ին համագումարում որոշվեց գիտության այս ճյուղին տալ «Բուսական պատրաստուկների և դեղաչափերի տեխնոլոգիա» անվանումը։ Դա կարևոր փուլ էր այս ուղղության զարգացման և ձևավորման գործում։

Սակայն, ավելի ուշ գիտնականները սկսեցին մշակել այնպիսի դեղաչափերի ձևեր, ինչպիսիք են լիպոսոմները, մակրոկանոնավոր դեղամիջոցները, մագնիսով կառավարվող դեղերը և այլն: Արդյունքում, 1920-ականներին ընտրված անվանումն այլևս չէր արտացոլում կարգապահության էությունն ու բովանդակությունը: Հետևաբար, արդյունաբերությունը վերանվանվեց «Դեղագործական տեխնոլոգիա»:

Նպատակներ և խնդիրներ

Այս գիտության հիմնական խնդիրն է բացահայտել քիմիական, մեխանիկական, ֆիզիկական օրենքները՝ դրանք դեղերի արտադրության մեջ օգտագործելու համար:

Այս պահին այս մասնագիտության գիտնականները զբաղվում են..

• բարելավում դեղերի արտադրության առկա մեթոդները;
• դեղերի արտադրության նոր մեթոդների ստեղծում՝ հաշվի առնելով վերջինըհարակից գիտությունների ձեռքբերումներ.

Նաև, դեղագործական տեխնոլոգիայի նպատակներից և խնդիրներից է նոր օժանդակ նյութերի որոնումը, որոնք կարող են բարելավել գոյություն ունեցող դեղերը, դրանք ավելի արդյունավետ դարձնել նվազագույն կողմնակի ազդեցություններով: Բացի այդ, այս մասնագիտության գիտնականները զբաղվում են՝.

• ուսումնասիրում է դեղերի կայունությունը և սահմանում դրանց պահպանման ժամկետը;
• ուսումնասիրում է նման միջոցների արտադրության տեխնոլոգիական գործընթացների արդյունավետությունը։

Ուսումնասիրում է դեղագործական տեխնոլոգիական լուծույթները, փոշիները, հաբերը, որոնք նախատեսված են բուժման, կանխարգելման, ախտորոշման համար։ Որոշելով դեղերի արտադրության մեթոդների արդյունավետությունը՝ այս մասնագիտացման գիտնականները հաշվի են առնում այնպիսի գործոններ, ինչպիսիք են արժեքը, արտադրանքի որակը, հումքի սպառումը, աշխատուժի ծախսերը:

Դեղագործական տեխնոլոգիայի նշանակությունը որպես գիտություն ժամանակակից բժշկության մեջ շատ մեծ է։ Ի վերջո, բժիշկները հիվանդներին բուժելու համար դեղեր են օգտագործում 90% դեպքերում: Նման միջոցներն օգտագործվում են բժշկության գրեթե բոլոր ոլորտներում։ Դրանք օգտագործվում են թերապևտների, վիրաբույժների, գինեկոլոգների, վնասվածքաբանների և այլնի կողմից:

Հիմնական պայմաններ

Դեղագործական տեխնոլոգիայի հիմնական հասկացություններն են՝

• դեղեր - նյութեր կամ դրանց խառնուրդներ, որոնք օգտագործվում են հիվանդությունների ախտորոշման, կանխարգելման, բուժման կամ մարմնի վիճակի փոփոխության համար;
• դեղաչափի ձևեր - օգտագործման համար հարմար միջոցին տրված վիճակը (հաբեր, լուծույթներ, պարկուճներ);
• դեղորայքային նյութեր - կենսաբանորեն ակտիվ բաղադրիչներ, որոնք օգտագործվում են OTC դեղերի արտադրության մեջ (դեղերի պարունակությունը);
• պատրաստուկներ - դեղամիջոցներ, որոնք պատրաստված են օգտագործման համար հարմար վիճակում։

Դեղագործական տեխնոլոգիայի գոյության ընթացքում այս տերմինները զգալի փոփոխություններ են կրել։ Օրինակ, ի սկզբանե պատրաստի դեղամիջոցներն աշխարհում կոչվում էին պարզապես դեղամիջոցներ: Այս տերմինը շատ լայն տարածում գտավ, այդ թվում՝ Ռուսաստանում։ Սակայն հետագայում, այլ երկրների հետ համաձայնությամբ, մեզ մոտ սկսեց գործածվել «դեղ» անվանումը։.

Այսօր ցուցակի բոլոր տերմինները դեղագործական տեխնոլոգիայի հիմքն են որպես գիտական առարկա:

Biopharmacy

Նախորդ դարի կեսերին դեղերի որակը գնահատելիս հիմնական ուշադրությունը դարձվում էր միայն այնպիսի գործոնների վրա, ինչպիսիք են դրանց գույնը, հոտը, զանգվածը, ծավալը։ Այնուամենայնիվ, ավելի ուշ նկատվեց, որ տարբեր արտադրողների կողմից արտադրված նույն կազմի դեղամիջոցները կարող են զգալիորեն տարբերվել արդյունավետությամբ: Արդյունքում ի հայտ է եկել դեղագործական տեխնոլոգիայի նոր ուղղություն, որն ուսումնասիրում է պատրաստի դեղամիջոցների արդյունավետության կախվածությունը տարբեր գործոններից՝ բիոֆարմատիկա։ Այս պահին այս արդյունաբերությունը գիտական հիմքն է նոր դեղամիջոցներ ստեղծելու և արտադրելու ուղիների որոնման համար: Biopharmacy-ն ուսումնասիրում է դեղերի արդյունավետության կախվածությունը՝.

• ակտիվ նյութի քիմիական բնույթը և դրա կոնցենտրացիան;
• Դեղորայքային նյութի ֆիզիկական վիճակի(բյուրեղների ձևը, մասնիկների մակերեսի վրա լիցքի առկայությունը/բացակայությունը և այլն);
• օժանդակ նյութերի քիմիական բնույթը և կոնցենտրացիան, ընդունման եղանակը, դեղաչափի ձևը;
• օգտագործված արտադրական տեխնիկա և սարքավորումներ:

Բժշկական սարքերի արտադրություն

Դեղագործական տեխնոլոգիայի մեկ այլ ոլորտ դեղագործական տեխնոլոգիան է: Այս գիտությունն ընդգրկում է հումքի վերամշակումը, ինչպես նաև միացությունների քիմիական սինթեզը՝ կենսաբանորեն ակտիվ նյութեր, ֆերմենտներ և այլն ստեղծելու համար՝ բժշկական և անասնաբուժական արտադրանքի արտադրության համար։

Հեռանկարներ

Ներկայումս դեղագործական տեխնոլոգիաները համարվում են ամենաբարդ գիտական առարկաներից մեկը։ Դեղորայքի արտադրության գործընթացներն ու առանձնահատկությունները ճիշտ գնահատելու և հասկանալու համար անհրաժեշտ է գիտելիքներ այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են քիմիան, ֆիզիկան, մանրէաբանությունը, ֆարմակոկինետիկան, կենսադեղագործությունը և այլն: Գիտությունը շարունակում է արագ զարգանալ, և դրա շրջանակներում հայտնվում են նոր տեխնոլոգիական լուծումներ: շրջանակն անմիջապես դառնում է քայլ հաջորդ բացահայտումների համար:

Դեղագործական արտադրանք ստեղծելու համար տեխնոլոգիաները կարող են օգտագործվել, ինչպես գիտեք, տարբեր: Դեղերի արտադրության մեթոդներն ու սկզբունքները 21-րդ դարում, 20-րդի համեմատ, զգալի փոփոխություններ են կրել։ Իհարկե, պայմանական պլանշետները, պարկուճները և լուծույթները դեռ հասանելի են այսօր: Սակայն, մեթոդները արտադրության դեղաբանական գործակալների XXI դ. մեծ ազդեցություն ունեցավDDL-ի հայտնաբերում և զարգացում՝ նանոտեխնոլոգիայի վրա հիմնված դեղերի առաքման նոր մեթոդներ։

Օրինակ, դեղագործական արտադրության տեխնոլոգիայի մեջ այնպիսի կրիչներ, ինչպիսիք են՝

• լիպոսոմներ;
• պոլիմերներ;
• միկել;
• կոնյուգատներ և այլն:

Դեղորայքի արտադրությունը կանխատեսելու և օպտիմալացնելու համար այսօր լայնորեն կիրառվում է այնպիսի տեխնիկա, ինչպիսին է փորձի մաթեմատիկական պլանավորումը: Այս տեխնոլոգիան թույլ է տալիս ստեղծել մոդելներ, որոնցով կարող եք բացահայտել դեղերի արտադրության համար առավել համապատասխան արտադրության եղանակները: Սա թույլ է տալիս նվազեցնել վերջինիս արժեքը և միաժամանակ բարելավել որակը։

Հատկություններ

Ժամանակակից դեղագործական տեխնոլոգիայի առաջնային խնդիրներն են՝

• լիպիդներում և ջրում քիչ լուծվող նյութերի լուծելիության բարձրացում;
• տարասեռ և միատարր համակարգերի կայունության բարձրացում;
• դեղերի գործողության ժամանակի երկարացում;
• նպատակային գործակալների ստեղծում հատուկ ֆարմակոկինետիկ հատկություններով:

Քիմիական-դեղագործական դեղամիջոցներ մշակելիս ժամանակակից գիտնականները, ի թիվս այլ բաների, օգտագործում են տեխնոլոգիաներ, որոնք հիմնված են այնպիսի գիտությունների վերջին նվաճումների վրա, ինչպիսիք են կոլոիդային քիմիան և պոլիմերային քիմիան: Այս ոլորտները նույնպես այսօր շատ ակտիվ զարգանում են։

Ներկայումս մշակվում է ևկատարելագործվում են նյութերի չորացման, արդյունահանման, միկրոկապսուլյացիայի նոր մեթոդները։ Գիտնականները նաև զբաղվում են դեղերի արդյունավետությունը վերլուծելու ժամանակակից տեխնոլոգիաների ստեղծմամբ։ Արդյունքում, այսօր կլինիկաներին և դեղատներին մատակարարվող դեղերը դառնում են ավելի արդյունավետ և անվտանգ օգտագործման համար: